● 기업명 : 주식회사 멘티스
- ㈜멘티스는 대구 동구에 위치한 중소의료 기업으로, 추간체유합보형재 등 정형외과용 의료기기를 제조 및 판매하고 있으며 자사에 금속 3D프린터 장비 2대를 보유하고 있음
- 최근 미국, 유럽 등 해외 선진 기업에서 인체 척추 임플란트를 고정하는 척추경 나사(Screw)를 3D프린터 장비를 활용하여 개발하고 있으며, 해당 제품은 경량화, 골유합력 증대, 환자 맞춤형 제작 가능 등 장점이 있어 매년 신규 제품이 출시되고 있음
- ㈜멘티스는 자체 금속 3D프린터 장비를 보유하고 있으나, 연 1만개 이상 제품을 생산할 수 있는 제조 공정에 대한 노하우와 제조 공정에 대한 유효성 평가(Validation) 부재로 인해 개발이 계속 지연되고 있는 상황이었음
● 주요 지원 내용
- BIT융합캠퍼스에서 보유한 금속 3D프린팅 제조 공정 기술을 활용하여 기업이 필요로 하는 다양한 공정 조건에 따른 품질 검사(내부 기공, 기계적 성능 등) 자료를 제공하였으며, 경북대-기업간 제조위탁계약을 통한 150개 이상의 시제품을 제작 지원함
- BIT융합 프로젝트랩 연계를 통해 3D Printing 스크류 기계적성능시험, 가공 스크류 기계적성능시험 등을 추진하여 성능시험의 기반을 마련함
● 주요 성과
- ㈜멘티스의 경우 해당 지원을 받아 제품의 치수, 내부 기공, 기계적 물성 등 제품 인허가에 필요한 자료를 확보하였으며, 제조위탁을 통해 개발 기간 2년 이상, 시설 투자 비용 약 10억원 이상 감소 효과를 얻을 수 있음
- ㈜멘티스는 본 과제로 지원받은 척추경 고정체(Screw) 제품의 미국 수출을 위한 FDA 510(k) 인허가 접수 완료
- 향후 인허가 획득 시 연간 30억원 이상의 추가 매출을 달성할 것으로 예상됨